食品中のトゥイーン 80/ポリソルベート 80 (E433) とは?用途・安全性・副作用

ポリソルベート 80、またはトゥイーン 80 は、「ポリオキシエチレン (20) ソルビタン モノオレエート」の略語であり、主に水を混合する能力により、食品 (欧州食品添加物番号 E433) および化粧品で一般的に使用される非イオン性界面活性剤および乳化剤です。ベースおよびオイルベースの成分がよく含まれています（おおよその HLB 値が 15 と高い）。

80 (ポリソルベートの後) と 20 (ポリオキシエチレンの後) は何の略ですか?

ポリソルベート 80 はどのように作られますか?

ポリソルベート (20、40、60、65、80) は、特定の脂肪酸であるソルビトールとエチレンオキシド (ポリソルベート 80 の分子あたり平均 20 の重合エチレンオキシド) の間の反応によって製造されるエトキシル化ソルビタンエステルです。

ポリソルベート 80 の製造に使用される脂肪酸はオレイン酸です。

その 2 つの原材料を見てみましょう。

ソルビトール

とうもろこしやタピオカでんぷんから得られるブドウ糖の還元反応（水素化反応）によって生成される糖アルコールです。ソルビトールの詳細はこちら。

オレイン酸

オレイン酸は、動物性油脂や植物油に自然に含まれる一価不飽和脂肪酸です。市販の食品グレードのオレイン酸は純粋ではなく、いくつかの脂肪酸の混合物です.

他の脂肪酸と同様に、オレイン酸も通常トリグリセリドの形で自然界に存在します。以下は、オレイン酸を多く含む植物油です ():

• オリーブオイル ()
• ピーカン オイル
• キャノーラ油
• ピーナッツオイル
• マカダミアオイル
• ひまわり油
• グレープシードオイル
• シーバックソーン油
• ごま油
• ケシの実油

製造工程

FDA によると、ポリソルベート 80 の製造プロセスには一般に 2 つのステップがあります ():

• ソルビタンエステルを得るためのオレイン酸とソルビトールのエステル化
• エチレンオキシドとの縮合ソルビタンエステル。

ポリソルベート 80 は、最初にソルビトールとエチレンオキシドを反応させ、次にオレイン酸でエステル化することによっても生成できます。以下は簡単なフローチャートです ():

• ソルビトールを部分的に脱水してソルビトールとソルビタンの混合物を得る
• エチレンオキシドを混合物に加えて、ソルビタン ポリエチレン エーテルを得る
• オレイン酸と反応させる.

仕様

構造

• 親水性基:エチレンオキシドのポリマーであるポリオキシエチレン基
• 親油性グループ:オレイン酸

プロパティ

外観

25°C で粘性のレモンから琥珀色の油状液体。

親水性 – 親油性バランス (HLB)

15、水中油型エマルション、O/W

粘度

また、粘度が 300 ～ 500 センチストークス (@25°C) の増粘剤でもあります。

溶解度

水中

ポリオキシエチレン鎖が長いため、水に溶けます。

有機溶剤中

エタノール、メタノール、酢酸エチル、トルエンなどのほとんどの溶媒に可溶。

ポリソルベート 80 の用途は何ですか?

ポリソルベート 80 は超乳化剤および安定剤であり、2 つ以上の相容れない成分 (通常は油と水) を分離せずに混合します。食品や化粧品に広く使用されていますが、医薬品、ワクチンなどにも少し応用されています。

食べ物

食品グレードのポリソルベート 80 は、水ベースの液体と油ベースの成分を簡単に混合するのに役立ちます。その一般的な食品用途は、アイスクリーム、ピクルス、ビタミン、ソースです。

食品におけるさまざまな機能を見てみましょう。

アイスクリーム

• クリーミーなテクスチャーを提供する
• 脂肪と水分をしっかりと保持する (または形状を維持する)
• 氷の結晶の形成を防ぐ
• アイスクリームが溶けにくい

ピクルス

食品のフレーバーと色を分散させる可溶化剤として。

ビタミン サプリメント

脂溶性ビタミンおよびビタミンミネラル製剤の可溶化および分散剤として。

バターソース

ポリソルベート 80 はクリーミーなソースを生成します。バターと水が分離しないようにします。乳固形分、塩分、香料、着色料、その他の成分をソースに均等に分散させます。

化粧品

化粧品グレードのポリソルベート 80 は、化粧品やパーソナルケア製品の変性剤、乳化剤、界面活性剤 () として機能し、油と水をブレンドするのに役立ちます.

親水性が強いため、バスボム、クリーム、石鹸に色（マイカを組み込むなど）、香料、オイル、その他の成分を均一に分散させることができます。

次の製品には、ポリソルベート 80 が含まれている可能性があります:

• バスボム
• シャンプー
• ボディバター
• 石鹸

医薬品

EP/USP/NF グレードのポリソルベート 80 は、固体、半固体、液体の剤形など、さまざまな医薬品製剤で乳化剤、可溶化剤、または懸濁安定剤として機能する賦形剤として使用できます。 ()

その他

ポリソルベート 80 は、さまざまなワクチンの乳化剤および安定剤として ()、点眼薬の潤滑剤として使用できます。 ()

ポリソルベート 80 は食べても安全ですか?

はい、米国食品医薬品局 (FDA) と欧州食品安全機関 (EFSA)、および食品添加物に関する FAO/WHO 合同専門家委員会 (JECFA) によって安全な成分として承認されています。

FDA

ポリソルベート 80 は、乳化剤、消泡剤、可溶化および分散剤、界面活性剤、湿潤剤、補助剤として食品に安全に使用できる多機能成分です。

次の食品はそれを含む可能性があり、最大使用レベル ():

• アイスクリーム 0.1%
• 酵母消泡剤 4ppm
• ピクルスおよびピクルス製品 500 ppm
• ビタミン製剤、ポリソルベートの最大摂取量 1 日あたり 80 175 ～ 475 ミリグラム
• ショートニングと食用油 1% (ポリソルベート 60 の有無にかかわらず)
• カッテージ チーズ 0.008%
• モノステアリン酸ソルビタン/ポリソルベート 60/ポリソルベート 65 を含む/含まないホイップ食用油 0.4%
• ゼラチン デザートおよびミックス 0.082%
• バーベキューソース 0.005%

EFSA

ポリオキシエチレン ソルビタン モノオレエート (E433) は、欧州委員会規則 (EU) No 231/2012 に認可された食品添加物として記載されており、「着色料および甘味料以外の添加物」に分類されています ().

承認された用途

そのアプリケーションは、他のポリソルベートと一緒にリストされています:ポリソルベート 20 (E432)、40(E434)、60(E435)、65(E436)、最大使用量は 500-1000mg/kg です。その使用法は、パワーまたは液体の栄養補助食品における「量的満足」です (幼児や幼児向けではありません)。次の食品に含まれている可能性があります ():

• 風味のある発酵乳製品
• ミルクとクリームの類似物
• ベーキング用脂肪乳剤
• 砂糖菓子
• チューインガム
• 装飾、コーティング、詰め物
• 高級ベーカリー用品
• スープ、ソース
• デザート

2018 年の安全性の再評価

遺伝毒性、発がん性および発生毒性の研究、およびその他の安全性研究の後、EFSA は 25mg/kg 体重/日の ADI を確立しました。 ()

英国食品基準局

「その他」に分類 ()

食品基準オーストラリア ニュージーランド

コード番号 433 で、オーストラリアとニュージーランドで承認された成分です。 ()

JECFA

機能クラス:食品添加物、乳化剤。 ()

1 日許容摂取量:1973 年に設定された ADI「0-25mg/kg 体重」。 ()

ポリソルベート 80 で考えられる副作用は何ですか?

通常は安全ですが、いくつかの副作用の可能性があります。

• 血液脳関門の崩壊
• 2 つの発がん物質:エチレンオキシドと 1,4-ジオキサン
• 一部のアレルギー症状

血液脳関門の崩壊

血液脳関門は、脳の血管と、脳組織を構成する細胞およびその他の構成要素との間の障壁です ().病原体や毒素などの異物が侵入するのを防ぎながら、一部の物質を通過させることで脳を保護します。

2005 年のマウスでの研究では、3 ～ 30 mg/kg のポリソルベート 80 の用量で血液脳関門の破壊が引き起こされる可能性があることがわかりました。 ()

科学者は、この原理を使用して、血液から脳への薬物の送達を強化します。 ()

エチレンオキシド

消費者は、エチレンオキシドが「ヒトに対して発がん性がある」(グループ 1) と分類されているため、エチレンオキシドの危険性を恐れている可能性があります ().しかし、食品グレードのポリソルベート 80 では、この不純物の測定値が 0.2 mg/kg 未満と非常に低いため、安全です。 ()

1,4-ジオキサン

1,4-ジオキサンは、「ヒトに対して発がん性の可能性がある」(グループ 2B) () と分類されています。 1,4-ジオキサンは、食品中のポリソルベート 80 の使用レベルが低く、1,4-ジオキサンの含有量が 5 mg/kg 未満であるため、毒性学的懸念はありません。 ()

アレルギー

EFSA がまとめた 1976 年から 2005 年までの初期の研究では、ポリソルベート 80 が次のアレルギー症状を引き起こす可能性があることが示されています ():

• アナフィラキシー様反応
• 過敏反応
• 免疫性接触蕁麻疹
• 皮膚炎

その他の考えられる悪影響

2015 年の研究では、ポリソルベート 80 とカルボキシメチルセルロース (CMC ナトリウム) が腸の炎症に関連している可能性があることがわかりました。 ()

ポリソルベート 80 に関するよくある質問

自然ですか?

いいえ、前述のとおり化学合成で作られた合成成分です。

素材は何ですか?

これは、ソルビトールの混合部分オレイン酸エステルのポリオキシエチレンエーテルと、そのモノおよび二無水物および関連化合物の混合物です。 ()

ハラールですか?

はい、ポリソルベート 80 は、脂肪酸のオレイン酸が植物油に由来する場合、ハラールになります。

グルテンフリーですか?

はい、ポリソルベート 80 は小麦、ライ麦、大麦、またはこれらの穀物の雑種を含まないため、グルテンフリーです。また、セリアック病の人にも使用できます。

ビーガンですか?

はい、生産に使用される動物性物質または動物由来の製品として植物油に由来する脂肪酸 - オレイン酸の場合、それはビーガンです.そのため、菜食主義者の食事に加えるのに適しています.

ただし、製造工程によっては動物性油脂由来のオレイン酸を使用する場合があります。したがって、菜食主義者は避けるべきです。

結論

これで、次の側面から、乳化剤 – Tween 80/Polysorbate 80 (E433) についての知識が得られたかもしれません:

• 2 つの製造プロセス:最初にソルビトールとオレイン酸をエステル化し、次にエチレンオキシドと縮合するか、または最初にソルビトールとソルビタンの混合物をエチレンオキシドと反応させます。
• 食品での用途と機能:アイスクリーム、ピクルス、ビタミン、ソース。化粧品、医薬品などにも。
• 安全
• 考えられる副作用
• よくある質問:ナチュラル、ハラール、グルテンフリー、ビーガンなどですか?

ポリソルベート 80 に関する情報を忘れている可能性があります。この添加物について質問や意見がありましたら、お気軽にコメントでお知らせください。