2021 年の ESC コングレスのホットライン セッションで発表され、New England Journal of医学 .
ナトリウム摂取量の増加とカリウム摂取量の減少はどちらも、高血圧、心血管疾患および早期死亡のリスク増加と関連しています。通常の塩に含まれる塩化ナトリウムの一部を塩化カリウムに置き換える塩代替物は、血圧を下げることが示されていますが、心臓病、脳卒中、および死亡に対するそれらの影響は不明でした.さらに、慢性腎臓病患者に高カリウム血症を引き起こし、心不整脈や突然死を引き起こすことが懸念されていました.
Salt Substitute and Stroke Study (SSaSS) では、脳卒中、心血管イベント、死亡率、および臨床的高カリウム血症に対する減塩代替塩と通常の塩の効果を比較しました。 SSaSS は、2014 年 4 月から 2015 年 1 月の間に参加者を登録したオープンなクラスター無作為化試験でした。参加者は、脳卒中の既往があるか、血圧のコントロールが不十分な 60 歳以上の成人でした。
この試験は、中国の 5 つの省の農村地域にある 600 の村で実施されました。各州内の農村郡の社会経済的発展レベルを表す 2 つの郡が選ばれました。各村から約 35 人が募集され、合計 20,995 人が参加しました。参加者は村ごとに 1:1 の比率でクラスター無作為化され、代用塩の提供または通常の塩の継続使用が行われました。
介入村の参加者には、通常の塩の代わりに無料の代用塩 (約 75% の塩化ナトリウムと 25% の塩化カリウム) が与えられ、すべての調理、調味料、および食品保存にそれを使用するように勧められました。彼らはまた、減塩を最大化するために、以前に塩を使用していたよりも控えめに塩代替物を使用するように勧められました.家庭全体のニーズをカバーするのに十分な塩代替物が提供されました (1 人 1 日あたり約 20 g)。コントロール ビレッジの参加者は、通常の習慣を続けました。
参加者の平均年齢は 65.4 歳で、49.5% が女性でした。約 72.6% に脳卒中の既往があり、88.4% に高血圧の既往がありました。
平均 4.74 年の追跡期間中に、3,000 人以上が脳卒中を起こし、4,000 人以上が死亡し、5,000 人以上が主要な心血管イベントを起こしました。脳卒中のリスクは、通常の塩と比較して、塩代替物で減少しました (1,000 患者年あたり 29.14 対 33.65; 率比 [RR] 0.86; 95% 信頼区間 [CI] 0.77–0.96; p=0.006)。
副次的アウトカムに関しては、主要な心血管イベント (非致死性脳卒中、非致死性急性冠症候群、血管死) が減塩で減少した (1,000 患者年あたり 49.09 対 56.29; RR 0.87; 95% CI 0.80–0.94; p<0.001) 総死亡率も同様でした (1,000 患者年当たり 39.27 対 44.61; RR 0.88; 95% CI 0.82–0.95; p<0.001).
安全性に関しては、通常の塩と比較して、塩代替物による臨床的高カリウム血症に起因する重篤な有害事象のリスク増加はありませんでした (1,000 患者年あたり 3.35 対 3.30; RR 1.04; 95% CI 0.80–1.37; p=0.76)。他のリスクも特定されませんでした。
オーストラリア、シドニーにあるジョージグローバルヘルス研究所の主任研究者であるブルース・ニール教授は、次のように述べています。中国で行われた最近のモデリング研究では、塩の代用品が効果的であることが証明されれば、中国では毎年 365,000 件の脳卒中と 461,000 件の早期死亡を回避できると予測されました。私たちは今、それが効果的であることを示しました。これらは中国だけにとってもメリットです。塩の代用は、さらに大きな利益をもたらす何十億もの人々によって使用される可能性があります。」
彼は次のように付け加えました。他の減塩介入は、大規模かつ持続的な影響を達成するのに苦労しています。」
「重要なのは、塩代用品は製造が非常に簡単で、高価ではないということです.中国では、通常の塩 1 キロの価格は数か月間約 1.08 米ドルです。 1キロの代用塩の価格は1.62ドル/キロです」と彼は言いました. 「食品の準備や調理中に大量の塩を加えるのは、主に低所得で恵まれない人々です。これは、塩代替物が心血管疾患に関連する健康の不公平を減らす可能性があることを意味します。」
参考資料とメモ
<オール>資金提供:この研究は、国立健康医療研究評議会 (APP1164206 および APP1049417) によって支援され、1、2、および 5 年間、各省の地元の製造業者から購入された研究用塩代替物が、Jiangsu Sinokone Technology Company Limited から無料で提供されました。 3年から4年。
