エチルセルロース、またはエチルセルロース、その略語ECとしても知られています。セルロースから作られ、医薬品製剤のコーティングとして一般的に使用されています。欧州食品添加物番号は E462 です。
エチルセルロースとは?
セルロースのエーテルです または これはセルロース由来の水不溶性ポリマーで、ヒドロキシル基の一部がエチルエーテル基に置き換えられています。
構造
エチルセルロースはどのように作られるのですか?
EC は、木材パルプまたは綿をアルカリで処理し、次にアルカリセルロースを塩化エチルでエチル化することによって生成される天然ポリマーです。
以下は簡単な製造プロセスです。詳細はメチルセルロースのそれを参照してください。どちらの方法も非常に似ています。
ステップ 1:アルカリ化
Cell-OH+NaOH →セル・O-Na+ +H2O
ステップ 2:エーテル化
セル・O-Na+ +ClCH2CH3 →セル-OCH2CH3 +NaCl
エトキシル基の置換を制御することにより、さまざまな EC グレードを生成できます。
仕様
別名
セルロースエチルエーテル;エチルセルロースポリマー
CAS番号
9004-57-3
融点
240～255℃
化学式
ポリマーには、次の一般式の置換無水グルコース単位が含まれています:
C6H7O2(OR1)(OR2) ここで、R1 と R2 は次のいずれかです:
— H
— CH2CH3
プロパティ
外観
わずかに吸湿性の白色からオフホワイトで、無味無臭の粉末です。
代替度 (DS)
グルコピラノース単位あたりの置換されたヒドロキシル基の平均数は、置換度 (DS) として知られています。完全置換の場合、DS は 3 になります。
EU と FDA は、食品グレードのエチルセルロースについて、「エトキシル基 (-OC2H5) の含有量は、乾燥ベースで 44 % 以上、50 % 以下でなければならない」と要求しています。無水グルコース単位あたり 2.6 個を超えるエトキシル基。」 ()
溶解度
水中
実質的に水に溶けず、水に溶けない唯一の修飾セルロースです。 エタノールに可溶。
有機溶剤中
グリセロールおよびプロパン-1,2-ジオールに不溶。
エトキシル含有量に応じて、特定の有機溶媒へのさまざまな割合での溶解度:
- 46 ～ 48% 未満:テトラヒドロフラン、酢酸メチル、クロロホルム、および芳香族炭化水素エタノール混合物に自由に溶けます。
- 46–48% 以上:エタノール、メタノール、トルエン、クロロホルム、酢酸エチルに溶けやすい
粘度
その粘度は、濃度、温度、重合度 (DP)、および塩やその他の添加剤の存在に依存します。
食べ物
中国の製造業者である山東ヘッドは、食品や飼料に使用する場合、粘度 (5% トルエン エタノール溶液、25 ℃) は 4 ～ 100 (mPa.s) の範囲であると示唆しています。 ()
製薬
コーティング、放出制御、造粒、結合、マイクロカプセル化などの医薬品用途では、粘度は 4 ～ 300 (mPa.s) が推奨されます。 ()
エチルセルロースの用途は?
食品では、結合、乳化、フィルム形成、および風味固定剤に使用できます。望ましくない味を隠し、有効成分を保護し、薬物放出を制御するのに役立つため、主に医薬品で錠剤やカプセルの製剤のコーティングとして使用されます。
食べ物
FDA および EFSA によって承認された用途は次のとおりです。
FDA
2013 年に Dow Wolff Cellulosics (Dow) の食品中の EC の安全性を評価した際、FDA は粘度調整、増粘、フィルム形成、安定化、フィラーとしての機能、および次の食品における熱ゲル化への使用を次の範囲のレベルで承認しました。 0.0075 から 5% まで ():
- 穀物製品
- 野菜
- 果物
- 牛乳および乳製品
- 豆類
- ナッツとシード
- 油脂
- 砂糖とお菓子
- 飲み物
EFSA
固形栄養補助食品のコーティング剤として、また色や香料を固定するためのマイクロカプセル化剤として使用できます。
次の食品には () が含まれている可能性があります:
| 食品カテゴリ | 機能 |
| (固形) 栄養補助食品 | 増粘剤または結合剤、または味マスキング剤として |
| サラダドレッシング | 乳剤安定剤として |
| ピザの準備 | 成分の拡散をコントロールするバリア層として |
化粧品
「化粧品の物質および成分に関する欧州委員会のデータベース」によると、エチルセルロースは、化粧品およびパーソナルケア製品の結合、フィルム形成、および粘度調整剤として機能します。 ()
医薬品
エチルセルロースは、生体内での良好な熱安定性、生体適合性および生分解性を有し、良好なフィルム形成特性を有する半合成高分子材料です。
広く使用されている薬物担体として、EC は、薬物の保存、輸送、および放出速度における汚染と破壊の防止において保護的な役割を果たします。
1.保護
成分が他の材料と反応するのを防ぐために成分をコーティングするために使用できます。アスコルビン酸などの酸化しやすい物質の変色を防ぐことができ、打錠しやすい錠剤などの造粒が可能です。 ()
2.徐放性投与量
エチルセルロースは、水に不溶性であるため、水と接触しても膨潤せず、薬物の放出を妨げるため、徐放性製剤のフィルムコーティングとして一般的に使用されています。
薬物をゆっくりと放出するのに役立ちます。したがって、薬物作用の持続時間が長くなり、一部の水溶性薬物の投与頻度が減少し、人体の薬物レベルがより均一に維持されます。このようにして、治療の有効性が向上し、より均一な薬物レベルによって引き起こされる副作用の発生率が低下します.
水溶性コーティングは、加工上の問題や有効成分の水感受性のため、一部の用途では使用できません。
エチルセルロースは食べても安全ですか?
はい、食品添加物として使用されるその安全性は、米国食品医薬品局 (FDA)、欧州食品安全機関 (EFSA)、食品添加物に関する FAO/WHO 合同専門家委員会 (JECFA)、およびその他の機関によって承認されています。
FDA
FDA は、食品中のフレーバーエンハンサー、フレーバー剤またはアジュバント、配合助剤、溶媒またはビヒクル、安定剤または増粘剤に使用できると主張しています。 ()
乾燥ビタミン製剤の結合剤および充填剤として食品に安全に使用できます。ビタミンおよびミネラル錠剤の保護コーティングの成分として;フレーバー化合物の固定剤として。 ()
EFSA
エチルセルロース (E 462) は、規則 (EC) No 1333/2008 の附属書 II および附属書 III に従って EU で認可された食品添加物であり、「着色料および甘味料以外の添加物」としてリストされています ()
2017 年の安全性の再評価
EFSA は、数値 ADI は必要なく、E462 の報告された用途および使用レベルでは安全上の懸念はないと結論付けました。 ()
許可された用途と使用レベル
その承認されたアプリケーションはグループ I にリストされており、承認されたすべての食品カテゴリでの使用は量子飽和 (QS) です。
グループ I のアプリケーションは、ナトリウム CMC で参照してください。
JECFA
機能クラス:食品添加物、アジュバント、増量剤、担体、打錠補助剤、増粘剤。 ()
1 日許容摂取量:1989 年に設定された ADI「指定なし」。 ()
考えられる副作用は?
エチルセルロースが健康に悪いのか、副作用は何かという疑問を消費者が抱くことはよくあることです。私たちは、消費者が自然食品を好み、私たちが食べる食品に含まれる合成成分に懸念を抱いていることを理解しています。健康上のリスクはほとんどありませんが、アレルギーを起こす人もいます。
エチルセルロースに関するよくある質問
自然ですか?
いいえ、上記の製造プロセスから、EC が合成的に生成され、化合物が天然に存在しないことがわかります。
ハラールですか?
はい、EC はイスラム法の下で許可されており、ハラルの条件を満たしているため、ハラルとして認識されています。また、MUI ハラール認証を取得しているメーカーもいくつかあります。
それはコーシャですか?
はい、EC はコーシャパレーブです。それはすべての「カシュルート」要件を満たしており、コーシャまたはさらに過ぎ越しの祭りとして認定される可能性があります。
グルテンフリーですか?
はい、EC は小麦、ライ麦、大麦、またはこれらの穀物の雑種を含まない FDA によるとグルテンフリーです。
ビーガンですか?
一般に、それはセルロース、一般に木材チップからの植物ベースの繊維、および動物性物質または動物由来の製品を使用しない製造プロセスに由来するため、ビーガンです.そのため、食品成分としてビーガンと見なされます.
結論
唯一の水不溶性修飾セルロースであるエチル セルロースの医薬品への応用は、セルロース誘導体の中でも独特です。
この成分についてどう思いますか？コメントで教えてください。
