ヒドロキシプロピルセルロース（E463）とは：2つのタイプ、用途、安全性、副作用

ヒドロキシプロピルセルロース、またはヒドロキシプロピルセルロースは、その略語である HPC とも呼ばれます。セルロースから作られ、食品の増粘剤として使用されます。 HPC と L-HPC の 2 種類があり、後者は HPC の低置換型であり、医薬品分野で結合剤および崩壊剤として機能します。

両方の欧州食品添加物番号は、それぞれ E463 と E463a です。

ヒドロキシプロピルセルロースとは?

セルロース主鎖のヒドロキシプロポキシ基の置換度や量によって、HPC（レギュラー）とL-HPC（低置換度ヒドロキシプロピルセルロースのショート）の2つのグレードに分けられます。

HPC は L-HPC よりも多くのヒドロキシプロポキシ基を持っているため、HPC は水に溶けますが、L-HPC はそうではありません。この特性により、HPC は水溶液で使用できますが、L-HPC は使用できません。

詳細を見てみましょう。

HPC

これは、繊維状植物材料の株から直接得られ、ヒドロキシプロピル基で部分的にエーテル化されたセルロースです。 HPC は、食品の乳化剤、皮膜形成剤、保護コロイド、安定剤、懸濁剤、または増粘剤として使用でき、栄養補助食品の結合剤としても使用できます。

以下は、HPC のヒドロキシプロポキシル基の仕様です:

L-HPC

これはセルロースの低置換ポリ (ヒドロキシプロピル) エーテルであり、純粋なセルロース (木材パルプ) の無水グルコース単位をプロピレンオキシド/ヒドロキシプロピル基で部分的にエーテル化することによって製造されます。 ()

完全な名前は、無水グルコース単位のヒドロキシプロピル基の小さな部分内の低置換ヒドロキシプロピルセルロースです。 2018 年から挿入された E 番号 E463a。ビタミンおよび/またはミネラルの栄養補助食品を含む錠剤またはウエハースの結合剤および崩壊剤として使用されます。

以下は、L-HPC () のヒドロキシプロポキシル基の仕様です:

ヒドロキシプロピルセルロースは何から作られていますか?

セルロースは、ヒドロキシプロポキシ基 (-OCH₂ CHOHCH₃ ) HPC を生成します。このメカニズムは、ナトリウム CMC を生成するメカニズムと同じです。

ヒドロキシプロポキシ基に新しく追加されたヒドロキシル基もエーテル化できるため、製造プロセスを進めることができます。その結果、代替度 (DS) が 3 よりも高くなる可能性があります。

通常、製造はアルカリ化とエーテル化の 2 段階で行うことができます。

ステップ 1:アルカリ化

原料セルロースパルプをアルカリ溶液（一般的に水酸化ナトリウム5～50％）に分散させてアルカリセルロースとする。

Cell-OH+NaOH →セル・O-Na+ +H2O

ステップ 2:エーテル化

アルカリセルロースとプロピレンオキサイドの反応は、厳密に管理された条件下で行われます。この反応ステップでは、セルロース鎖の無水グルコース モノマーのヒドロキシル基 (-OH) がヒドロキシプロポキシ基 (-OCH₂ CHOHCH₃ ) エーテル化後。

プロパティ

外観

わずかに吸湿性の白色またはわずかに黄色がかったまたは灰色がかった、無味無臭の粒状または繊維状の粉末。

溶解度

水中

• HPC:水に溶けて膨潤し、透明から乳白色の粘稠なコロイド溶液を生成します。
• L-HPC:水に不溶。水中での膨潤。 10 % の水酸化ナトリウム溶液に溶解し、粘稠な溶液になります。

有機溶剤中

エタノールに可溶、エーテルに不溶

CAS番号

9004-64-2

構造

化学式

ポリマーには、次の一般式の置換無水グルコース単位が含まれています:

C₆ H₇ O₂ (OR1)(OR2)(OR3)、ここで、R1、R2、R3 はそれぞれ次のいずれかです:

ヒドロキシプロピルセルロースの用途は?

前述のように、HPC は食品や化粧品の増粘剤、乳化剤、安定剤として食品に使用できます。一方、L-HPC は錠剤の崩壊剤および結合剤として医薬品で一般的に使用されています。

食べ物

調理済み食品

HPC は、ハンバーグ、ピザ、チキンなどの食品を調理前に表面にスプレーすることで鮮度を保ちます。また、調理中に3分以内に急速に崩壊する可能性があります.

スタビライザー

HPC は、アイスクリームやフローズン ミルクの安定剤として機能し、保存期間を延長し、オーバーフローを改善します。チョコレートのコーティングとして使用され、冷凍温度で保存した場合のチョコレートの軟化、酸化、カビを防ぎます。

また、ゆるい食品を安定させるためにも使用されます。泡立ちが良く、植物油との相性も抜群です。

化粧品

「化粧品の物質および成分に関する欧州委員会のデータベース」によると、HPC は、化粧品およびパーソナルケア製品の結合剤、乳化剤、エマルジョン安定剤、フィルム形成剤、および粘度調整剤として機能します。 ()

医薬品

L-HPC は水中で膨潤するため、崩壊剤として使用できます。また、圧縮性と結合能力が優れているため、硬質錠剤の湿式および乾式混合の両方に適しています。

詳細を見てみましょう。

崩壊

L-HPCは水を吸収して体積が大きく膨張しますが、水中では不向きです。この膨潤能力は、崩壊を加速し、錠剤分散の細かさを増加させます。

L-HPC は、ビタミン C 錠剤とアスピリン錠剤の両方で、デンプン グリコール酸ナトリウムなどの他の崩壊剤よりも優れた崩壊能力を持っています。

圧縮

L-HPC は、直接打錠錠と湿式造粒錠の両方で結合剤として使用できます。 L-HPC は、クロスカルメロース ナトリウムなどの他の賦形剤よりも錠剤の硬度を高めます。

また、非イオン性であるため、API のバイオアベイラビリティが向上します。同じ水分レベルでイオン性賦形剤と比較して、錠剤の有効成分と反応することはほとんど不可能です。

ドライアイの治療

ヒドロキシプロピルセルロースは、ドライアイや、角膜炎、角膜感度の低下などの他の眼疾患を治療するための多くの処方箋の成分です.

ヒドロキシプロピルセルロースは食べても安全ですか?

はい、食品添加物として使用される HPC と L-HPC の両方の安全性は、米国食品医薬品局 (FDA)、欧州食品安全機関 (EFSA)、食品添加物に関する FAO/WHO 合同専門家委員会 (JECFA) によって承認されています。 、およびその他の当局。

FDA

HPC および L-HPC は食品に安全に使用でき ()、食品の乳化剤または乳化剤塩、配合助剤、安定剤または増粘剤およびテクスチャライザーに使用できます。 ()

EFSA

HPC (E463) および L-HPC (E 463a) は、委員会規則 (EU) No 231/2012 に、「着色料および甘味料以外の添加物」に分類される認可食品添加物としてリストされています ()

2017 年の HPC 安全性再評価

遺伝毒性、発がん性、生殖および発生毒性などに関する研究の後、EFSA は、「数値 ADI の必要はなく、E463 の報告された使用および使用レベルでは安全上の懸念はない」と結論付けました。 ()

2018 年の L-HPC 安全性評価

EFSA は、最大使用量が 20,000 mg/kg、通常の使用量が 10,000 mg/kg である固体 (錠剤) の栄養補助食品の食品添加物として、安全上の懸念はないと結論付けました。 ()

用途

その承認されたアプリケーションは、グループ I にリストされ、E463 によって個別にリストされます。承認されたすべての食品カテゴリでの使用は、量子飽和 (QS) です。

グループ I のアプリケーションは、ナトリウム CMC でそれを参照してください。

E463の別表は「卓上甘味料の錠剤・粉末・液状」のみ。 ():

食品基準オーストラリア ニュージーランド

コード番号 463 で、オーストラリアとニュージーランドで承認された成分です。 ()

JECFA

機能クラス:食品添加物、乳化剤、光沢剤、安定剤、増粘剤。 ()

1 日許容摂取量:1989 年に設定された ADI「指定なし」。 ()

考えられる副作用は?

消費者は、HPC が健康に悪いのか、副作用は何かという質問をすることがよくあります。私たちは、消費者が自然食品を好み、私たちが食べる食品に含まれる合成成分に懸念を抱いていることを理解しています。ただし、安全であると考えられており、副作用の報告はほとんどありません.

よくある質問

自然ですか?

いいえ、上記の生産から、それが合成であり、化合物が天然に存在しないことがわかります.

ハラールですか?

はい、一般的にハラールと認識されており、ハラール認証を取得しているメーカーがいくつかあります。

それはコーシャですか?

はい、コーシャ・パレーブです。すべての「カシュルート」要件を満たしており、コーシャとして認定できます。

グルテンフリーですか?

はい、FDA によると、HPC には小麦、ライ麦、大麦、またはこれらの穀物の交雑種が含まれていないため、グルテンフリーです。

ビーガンですか?

一般に、それはセルロース、一般に木材チップからの植物ベースの繊維、および動物性物質または動物由来の製品を使用しない製造プロセスに由来するため、ビーガンです.したがって、ビーガンと見なされ、菜食主義者に適しています.

結論

これで、次の側面から、セルロース誘導体 – ヒドロキシプロピルセルロース (E463) についての知識が得られたかもしれません:

• 2 種類:HPC と L-HPC
• 製造工程
• 食品および医薬品への使用
• 安全
• 副作用
• よくある質問

何か見逃しましたか？コメントで教えてください。