Arthur S. Leon, MD;ドナルド・B・ハニンヘイク医学博士。キャサリン・ベル、MBA。デビッド・K・ラシン博士。 Thomas R. Tephly, MD, PhD
18 ～ 62 歳の 108 人の男女ボランティアを対象に、1 日あたり 75 mg/kg のアスパルテームを無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群設計で長期投与した場合の安全性を評価しました。被験者は、アスパルテームまたはプラセボのいずれかをカプセルの形で 1 日 3 回、24 週間摂取しました。バイタルサインのいずれのグループでも、経時的な持続的な変化は見られませんでした。体重;標準的な実験室試験の結果;アスパルテームの構成アミノ酸（アスパラギン酸とフェニルアラニン）、その他のアミノ酸、およびメタノールの空腹時血中濃度。または血中ギ酸レベルとギ酸の 24 時間尿中排泄。また、症状を経験している被験者の数または被験者あたりの症状の数において、グループ間で統計的に有意な差はありませんでした。これらの結果は、1 日あたり約 10 L の飲料に含まれるアスパルテームの量に相当する量のアスパルテームの長期摂取の安全性をさらに裏付けています。
Arch Intern Med. 1989;1 49:2318-2324
